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自治區(qū)藥監(jiān)局檢查組領(lǐng)導(dǎo)一行蒞臨我公司檢查驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2012-02-10 15:20:13 來源:本站 作者:超級(jí)管理員

       2012年02月10日寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局檢查組專家一行4人蒞臨公司對(duì)藥品生產(chǎn)許可證換證工作進(jìn)行檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收過程中,檢查審核組領(lǐng)導(dǎo)分兩個(gè)檢查小組深入車間/部門先后對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)和質(zhì)量體系進(jìn)行了審核,通過采取詢問、現(xiàn)場走訪,查閱文件、調(diào)閱記錄等方式,對(duì)公司質(zhì)量管理體系、技術(shù)文件及檔案資料的有效性、生產(chǎn)過程的控制和過程檢驗(yàn)、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)、人員培訓(xùn)的控制及糾正、預(yù)防等要素進(jìn)行了全方位的檢查審核。

    審查結(jié)束后,藥監(jiān)局檢查組領(lǐng)導(dǎo)主持召開了藥品生產(chǎn)許可證換證審核末次會(huì)議,會(huì)議上檢查審核組領(lǐng)導(dǎo)表示:通過本次檢查審核寧夏金維制藥有限公司管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)體系的要求,對(duì)公司在公司軟件的全面性和操作性印象深刻,同時(shí)對(duì)審核中存在的問題逐一提出了改進(jìn)要求和建議。
           最后,公司總經(jīng)理陳德剛在檢查總結(jié)會(huì)議上強(qiáng)調(diào):質(zhì)量是永恒的主題,監(jiān)督審核只有起點(diǎn),沒有終點(diǎn),寧夏金維制藥有限公司要充分抓住審核這個(gè)機(jī)會(huì),不斷的優(yōu)化工作流程,持續(xù)改進(jìn),公司將針對(duì)檢查專家組在檢查時(shí)提出的缺陷項(xiàng)和改進(jìn)建議,并組織人員認(rèn)真分析舉一反三,制定和實(shí)施整改方案及報(bào)告,限期整改到位。

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